Что означает этот балл?
Индекс достоверности отражает не показатель успешности лечения, а редакционную методологическую оценку того, в какой степени можно доверять научным данным, представленным на этой странице. Дизайн исследования, риск систематической ошибки, выборка, точность, прямая применимость, воспроизводимость, прозрачность и клиническая значимость оцениваются в совокупности.
Что изучало исследование?
Оно изучало, влияет ли добавление озонированной большой аутогемотерапии к стандартному лечению при остром ишемическом инсульте на неврологические, функциональные, когнитивные исходы и показатели биомаркеров.
Как оно проводилось?
62 пациента были рандомизированы в группы стандартного лечения, кислородной терапии и озоновой аутогемотерапии; после пятидневного вмешательства оценивались показатели NIHSS, Бартел, MoCA и различные маркеры окислительного стресса/нейронального повреждения.
Что было обнаружено?
В группе озона сообщалось о более выраженном улучшении некоторых неврологических и функциональных показателей, а также биомаркеров; серьезных сигналов о нарушении безопасности зарегистрировано не было.
Ограничения исследования
Одноцентровое исследование с малой выборкой; поздняя регистрация, неясности в отчетности и ограниченное использование современных реперфузионных методов лечения снижают возможность генерализации результатов.
Что это означает клинически?
Полученные данные дают заслуживающий изучения сигнал в контексте комплементарной терапии; они не представляют собой доказательств уровня, способного заменить стандарты времязависимой реперфузионной терапии при остром инсульте.
Чего мы еще не знаем?
Неизвестно, воспроизведутся ли результаты в более крупных, предварительно зарегистрированных, многоцентровых исследованиях, отражающих современную практику тромболизиса/тромбэктомии.
Источник
Полные выходные данные источников и ссылки сохранены в разделе подробной оценки на этой странице.
Автор и медицинский рецензент: Dr. Kerem Çağlayan · Информация об озонотерапии · Все научные исследования
Подробная оценка
Оценка исследования · 15 сентября 2026
В рандомизированном контролируемом исследовании, опубликованном в журнале Frontiers in Medicine 25 июля 2025 года, оценивалась связь озонированной большой аутогемотерапии, добавленной к стандартному лечению при остром ишемическом инсульте, с неврологическими, функциональными и когнитивными исходами. Исследование проводилось с участием 62 пациентов, которые были разделены на три группы: стандартное лечение, применение кислорода и озоновая аутогемотерапия.
Как проводилось исследование?
Пациенты отбирались из числа взрослых с первым ишемическим инсультом, поступивших в стационар в течение 24 часов после появления симптомов и имевших оценку по шкале NIHSS от 4 до 15. Все группы получали стандартную терапию инсульта. В группе озона 100 мл ауstorageтологичной крови обрабатывали медицинской озоно-кислородной смесью и реинфузировали приблизительно за 30 минут; процедуру повторяли один раз в день в течение 5 дней.
Клинические исходы исследования включали шкалу NIHSS, индекс Бартел и шкалу MoCA; среди биомаркеров оценивались NSE, S100β, SOD, MDA, GSH-Px, HIF-1 и Nrf-2. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT06525792.
Какой результат был наиболее примечательным?
По сообщению авторов, в группе озона неврологическое и функциональное улучшение было более выраженным, чем в двух других группах. В резюме сообщалось о снижении примерно на 30% по шкале NIHSS, увеличении примерно на 25% по индексу Бартел и улучшении примерно на 20% по шкале MoCA. Кроме того, наблюдалось снижение уровней NSE и S100β, связанных с нейрональным/глиальным повреждением.
Эти результаты позволяют предположить, что озоновая аутогемотерапия после острого ишемического инсульта заслуживает дальнейшего изучения не только в отношении выраженности симптомов, но также повседневной активности и когнитивных функций.
Почему важны Nrf2 и HIF-1?
В группе озона сообщалось об увеличении экспрессии HIF-1 и Nrf-2, снижении MDA и увеличении GSH-Px. Nrf2 является важным регулятором клеточной антиоксидантной защиты, а HIF-1 — клеточной адаптации к гипоксии. По этой причине исследование представляет биологический сигнал, подтверждающий гипотезу о том, что контролируемая окислительная стимуляция может активировать эндогенные защитные реакции.
Тем не менее, эти изменения биомаркеров сами по себе не доказывают причинно-следственный механизм; их связь с клинической пользой требует подтверждения в более крупных и независимых исследованиях.
Что сообщалось в отношении безопасности?
В течение пятидневного периода применения значимых различий между группами по показателям повреждения печени, почек и миокарда зарегистрировано не было. У 8 пациентов в группе озона и у 6 пациентов в группе кислорода в месте пункции развился самопроизвольно разрешившийся экхимоз. При трехмесячном наблюдении выраженного увеличения геморрагической трансформации или инфекции выявлено не было.
Важные ограничения исследования
Несмотря на то, что результаты представляют интерес, исследование является одноцентровым и с малой выборкой. Кроме того, регистрация на ClinicalTrials.gov была проведена после завершения исследования; в то время как зарегистрированной первичной конечной точкой была SOD, в опубликованной статье на первый план выходит множество клинических и биологических конечных точек. Описание дозы озона в статье как «45%» также требует уточнения с точки зрения клинической воспроизводимости.
Наличие в статистическом разделе статьи утверждения, касающегося корреляционного анализа микробиоты кишечника и метаболомики, которые не являлись предметом исследования, также требует осторожной оценки качества отчетности. Эти моменты не делают результаты недействительными, однако требуют осмотрительности при интерпретации величины эффекта.
Что это означает для практики при остром инсульте?
Имеется многообещающий сигнал адъювантной терапии, однако нельзя сказать, что он заменяет стандартное лечение. При остром ишемическом инсульте у подходящих пациентов реперфузионная терапия, такая как тромболизис и/или механическая тромбэктомия, по-прежнему имеет критическое значение с точки зрения времени. Озоновая аутогемотерапия должна рассматриваться лишь как комплементарный метод, исследуемый у отобранных пациентов и не задерживающий эти стандартные подходы.
Тот факт, что в этом исследовании тромболизис был проведен только 3 пациентам и ни одному пациенту не была выполнена механическая тромбэктомия, также ограничивает прямую экстраполяцию результатов на современную реперфузионную практику.
Качество доказательств
Низкий–умеренный уровень, усиливающий гипотезу. Рандомизированный и контролируемый дизайн является важным плюсом; однако из-за размера выборки, одноцентрового характера, поздней регистрации и неясностей в отчетности результаты должны быть подтверждены более крупными, предварительно зарегистрированными и независимыми исследованиями. Обширный зонтичный обзор (umbrella review) 2026 года также подчеркивает, что общая достоверность доказательств для озонотерапии при многих показаниях низкая или очень низкая, и существует необходимость в более надежных РКИ со стандартизированными дозами/применением.
Источники
- Cheng H, Lu R, Du J, Zhao X, Zhuang Z. A clinical study on ozone autohemotherapy for the treatment of acute ischemic stroke. Front Med (Lausanne). 2025;12:1595568. PMID: 40786087; PMCID: PMC12331603.
- ClinicalTrials.gov NCT06525792. A Clinical Study on Ozone Autohemotherapy for the Treatment of Acute Ischemic Stroke.
- Wu X, Li Z, Liu X, et al. Major ozonated autohemotherapy promotes the recovery of upper limb motor function in patients with acute cerebral infarction. Neural Regen Res. 2013;8(5):461-468. doi:10.3969/j.issn.1673-5374.2013.05.010.
- Cacciatore S, Abbatecola G, Calvani R, Veronese N. Effectiveness and Safety of Ozone Therapy in Humans: An Umbrella Review of Systematic Reviews with Meta-Analyses of Randomized Clinical Trials. Med Sci (Basel). 2026;14(2):289.
Главное изображение: Cheng et al., Figure 5, Frontiers in Medicine (2025), CC BY.
Данный контент представляет собой обзор научной литературы; он не заменяет неотложную оценку и зависящие от временного окна стандартные методы лечения при остром инсульте.
