Was bedeutet dieser Wert?
Der Vertrauensindex ist kein Erfolgsmaß der Behandlung, sondern ein redaktioneller Methodik-Score, der angibt, in welchem Maße den auf dieser Seite bewerteten wissenschaftlichen Ergebnissen vertraut werden kann. Studiendesign, Verzerrungsrisiko, Stichprobengröße, Präzision, direkte Anwendbarkeit, Reproduzierbarkeit, Transparenz und klinische Relevanz werden gemeinsam bewertet.
Was untersuchte die Studie?
Es wurde untersucht, ob eine ozonisierte große Eigenbluttherapie zusätzlich zur Standardtherapie bei akutem ischämischem Schlaganfall die neurologischen, funktionellen, kognitiven und Biomarker-Ergebnisse beeinflusst.
Wie wurde sie durchgeführt?
62 Patienten wurden in Gruppen für Standardtherapie, Sauerstoff- und Ozon-Eigenbluttherapie randomisiert; nach einer fünftägigen Intervention wurden NIHSS, Barthel, MoCA sowie verschiedene Marker für oxidativen Stress und neuronale Schädigung bewertet.
Was wurde festgestellt?
In der Ozongruppe wurde über eine deutlichere Verbesserung bei einigen neurologischen und funktionellen Scores sowie Biomarkern berichtet; es wurden keine schwerwiegenden Sicherheitssignale gemeldet.
Einschränkungen der Studie
Monozentrische Studie mit kleiner Stichprobe; die späte Registrierung, Unklarheiten in der Berichterstattung und der begrenzte Einsatz aktueller Reperfusionstherapien verringern die Generalisierbarkeit.
Was bedeutet das klinisch?
Die Ergebnisse liefern ein untersuchenswertes Signal im Hinblick auf eine komplementäre Therapie; sie stellen jedoch keine Evidenz dar, die die zeitkritischen Standard-Reperfusionstherapien beim akuten Schlaganfall ersetzen könnte.
Was wissen wir noch nicht?
Es ist nicht bekannt, ob die Ergebnisse in größeren, vorab registrierten, multizentrischen Studien reproduziert werden können, die die aktuelle Thrombolyse-/Thrombektomie-Praxis repräsentieren.
Quelle
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Verfasst und medizinisch geprüft von: Dr. Kerem Çağlayan · Informationen zur Ozontherapie · Alle wissenschaftlichen Studien
Detaillierte Bewertung
Forschungsbewertung · 15. September 2026
Eine am 25. Juli 2025 in Frontiers in Medicine veröffentlichte randomisierte kontrollierte Studie untersuchte den Zusammenhang einer zur Standardbehandlung hinzugefügten ozonisierten großen Eigenbluttherapie mit neurologischen, funktionellen und kognitiven Ergebnissen bei akutem ischämischem Schlaganfall. Die Studie wurde mit 62 Patienten durchgeführt, und die Patienten wurden in drei Gruppen unterteilt: Standardtherapie, Sauerstoffanwendung und Ozon-Eigenbluttherapie.
Wie wurde die Studie durchgeführt?
Die Patienten wurden aus Erwachsenen ausgewählt, die ihren ersten ischämischen Schlaganfall erlitten hatten, sich innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn im Krankenhaus vorstellten und einen NIHSS-Score zwischen 4 und 15 aufwiesen. Alle Gruppen erhielten die Standard-Schlaganfallbehandlung. In der Ozongruppe wurden 100 mL autologes Blut mit einem medizinischen Ozon-Sauerstoff-Gemisch behandelt und über etwa 30 Minuten reinfundiert; das Verfahren wurde an 5 Tagen einmal täglich wiederholt.
Zu den klinischen Endpunkten der Studie gehörten NIHSS, Barthel-Index und MoCA; zu den Biomarkern zählten NSE, S100β, SOD, MDA, GSH-Px, HIF-1 und Nrf-2. Die Studienregistrierung ist unter der Nummer NCT06525792 auf ClinicalTrials.gov verfügbar.
Was war das bemerkenswerteste Ergebnis?
Nach Angaben der Autoren war die neurologische und funktionelle Besserung in der Ozongruppe ausgeprägter als in den anderen beiden Gruppen. In der Zusammenfassung wurde über eine Reduktion von etwa 30 % beim NIHSS-Score, einen Anstieg von etwa 25 % beim Barthel-Index und eine Verbesserung von etwa 20 % beim MoCA-Score berichtet. Darüber hinaus wurde ein Rückgang der mit neuronalen/glialen Schäden assoziierten NSE- und S100β-Spiegel beobachtet.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Ozon-Eigenbluttherapie nach einem akuten ischämischen Schlaganfall nicht nur hinsichtlich der Symptomschwere, sondern auch in Bezug auf Alltagsaktivitäten und kognitive Leistungsfähigkeit untersuchenswert sein könnte.
Warum sind Nrf2 und HIF-1 wichtig?
In der Ozongruppe wurde über einen Anstieg der Expression von HIF-1 und Nrf-2, eine Abnahme von MDA sowie einen Anstieg von GSH-Px berichtet. Nrf2 ist ein wichtiger Regulator der zellulären antioxidativen Abwehr und HIF-1 der zellulären Anpassung an Hypoxie. Daher liefert die Studie ein biologisches Signal, das die Hypothese stützt, dass ein kontrollierter oxidativer Reiz endogene Abwehrreaktionen aktivieren kann.
Gleichwohl belegen diese Biomarker-Veränderungen für sich allein keinen kausalen Mechanismus; ihr Zusammenhang mit einem klinischen Nutzen muss in größeren und unabhängigen Studien bestätigt werden.
Was wurde hinsichtlich der Sicherheit berichtet?
Während des fünftägigen Anwendungszeitraums wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich Indikatoren für Leber-, Nieren- und Myokardschäden berichtet. In der Ozongruppe entwickelten 8 und in der Sauerstoffgruppe 6 Patienten ein sich spontan zurückbildendes Ekchymose an der Punktionsstelle. Im dreimonatigen Follow-up wurde kein deutlicher Anstieg hinsichtlich einer hämorrhagischen Transformation oder Infektion festgestellt.
Wichtige Limitationen der Studie
Obwohl die Ergebnisse von Interesse sind, ist die Studie monozentrisch und weist eine kleine Stichprobengröße auf. Zudem erfolgte die Registrierung auf ClinicalTrials.gov erst nach Abschluss der Studie; während der registrierte primäre Endpunkt SOD war, stehen in der veröffentlichten Arbeit zahlreiche klinische und biologische Endpunkte im Vordergrund. Auch die Angabe der Ozondosis in der Publikation als „45%“ bedarf im Hinblick auf die klinische Reproduzierbarkeit einer Klarstellung.
Dass im Statistikteil des Artikels eine Aussage bezüglich Darmmikrobiota- und metabolomischer Korrelationsanalysen enthalten ist, die nicht Gegenstand der Studie waren, erfordert ebenfalls eine sorgfältige Bewertung der Berichtsqualität. Diese Punkte machen die Ergebnisse nicht ungültig, gebieten jedoch Vorsicht bei der Interpretation der Effektstärken.
Was bedeutet das für die Praxis beim akuten Schlaganfall?
Es gibt ein vielversprechendes Signal für eine adjuvante Therapie, es kann jedoch nicht gesagt werden, dass sie die Standardbehandlung ersetzt. Beim akuten ischämischen Schlaganfall bleiben Reperfusionstherapien wie Thrombolyse und/oder mechanische Thrombektomie bei geeigneten Patienten zeitkritisch. Die Ozon-Autohämotherapie sollte lediglich als eine komplementäre Methode betrachtet werden, die diese Standardansätze nicht verzögert und bei ausgewählten Patienten untersucht wird.
Dass in dieser Studie nur 3 Patienten eine Thrombolyse erhielten und bei keinem Patienten eine mechanische Thrombektomie durchgeführt wurde, schränkt zudem die direkte Generalisierbarkeit der Ergebnisse auf die aktuelle Reperfusionspraxis ein.
Evidenzqualität
Niedrig bis moderat, hypothesenverstärkend. Das randomisierte und kontrollierte Design ist ein wesentlicher Pluspunkt; aufgrund der Stichprobengröße, der monozentrischen Struktur, der nachträglichen Registrierung und von Berichtsunsicherheiten müssen die Ergebnisse jedoch durch größere, vorab registrierte und unabhängige Studien bestätigt werden. Ein umfangreicher Umbrella-Review aus dem Jahr 2026 betont ebenfalls, dass die allgemeine Evidenzsicherheit bei Ozontherapien für viele Indikationen niedrig oder sehr niedrig ist und ein Bedarf an robusteren RCTs mit standardisierter Dosis/Anwendung besteht.
Literatur
- Cheng H, Lu R, Du J, Zhao X, Zhuang Z. A clinical study on ozone autohemotherapy for the treatment of acute ischemic stroke. Front Med (Lausanne). 2025;12:1595568. PMID: 40786087; PMCID: PMC12331603.
- ClinicalTrials.gov NCT06525792. A Clinical Study on Ozone Autohemotherapy for the Treatment of Acute Ischemic Stroke.
- Wu X, Li Z, Liu X, et al. Major ozonated autohemotherapy promotes the recovery of upper limb motor function in patients with acute cerebral infarction. Neural Regen Res. 2013;8(5):461-468. doi:10.3969/j.issn.1673-5374.2013.05.010.
- Cacciatore S, Abbatecola G, Calvani R, Veronese N. Effectiveness and Safety of Ozone Therapy in Humans: An Umbrella Review of Systematic Reviews with Meta-Analyses of Randomized Clinical Trials. Med Sci (Basel). 2026;14(2):289.
Beitragsbild: Cheng et al., Figure 5, Frontiers in Medicine (2025), CC BY.
Dieser Inhalt ist eine wissenschaftliche Literaturbewertung; er ersetzt nicht die Notfallabklärung und zeitfensterabhängige Standardbehandlungen beim akuten Schlaganfall.
