Was bedeutet diese Punktzahl?
Der Vertrauensindex ist kein Erfolgsgrad der Behandlung, sondern ein redaktioneller methodischer Score, der anzeigt, inwieweit dem auf dieser Seite bewerteten wissenschaftlichen Befund vertraut werden kann. Randomisierung, Verblindung und Placebokontrolle heben die Punktzahl an; das Vorliegen nur einer einzigen Studie, eine begrenzte Stichprobengröße, eine in Bezug auf Alter und Geografie enge Population, auf Selbstberichten basierende Ergebnisse sowie die nachträgliche Korrektur und Neuveröffentlichung des Artikels senken die Punktzahl.
Was untersuchte die Studie?
Sie untersuchte, ob die tägliche Einnahme von Vitamin K2 (MK-7) bei Personen ab 65 Jahren mit nächtlichen Wadenkrämpfen die Häufigkeit, Schwere und Dauer der Krämpfe verringert.
Wie wurde sie durchgeführt?
In einer in zwei Zentren in China durchgeführten, doppelblinden, placebokontrollierten randomisierten Studie wurden 199 Teilnehmer analysiert. Die Teilnehmer erhielten über 8 Wochen täglich 180 Mikrogramm Menachinon-7 (MK-7) oder ein identisch aussehendes Placebo.
Was wurde gefunden?
In der Vitamin-K2-Gruppe sank die wöchentliche Krampfhäufigkeit von durchschnittlich 2,60 auf 0,96. In der Placebogruppe wurde die durchschnittliche wöchentliche Krampfhäufigkeit während des Interventionszeitraums mit 3,63 angegeben. Der Unterschied zwischen den Gruppen betrug -2,67 Krämpfe/Woche (95%-KI -2,86 bis -2,49; p<0,001). In der K2-Gruppe verringerten sich auch die Krampfstärke und die Krampfgesamtdauer stärker als unter Placebo.
Einschränkungen der Studie
Die Studie war auf chinesische Teilnehmer ab 65 Jahren beschränkt, die Ergebnisse basierten weitgehend auf den Aufzeichnungen der Teilnehmer, und eine unabhängige Bestätigung steht noch aus. Zudem wurde die Erstfassung des Artikels aufgrund von Problemen bei den Intention-to-treat-Stichprobenzahlen und den Protokoll-/Analyseerklärungen am 2. Mai 2025 zurückgezogen und durch eine korrigierte Fassung ersetzt.
Was bedeutet das klinisch?
Die Ergebnisse machen Vitamin K2 zu einer untersuchenswerten Option, insbesondere bei idiopathischen nächtlichen Krämpfen im höheren Lebensalter. Diese Studie zeigt jedoch nicht, dass jede Person mit Krämpfen mit K2 beginnen sollte; arzneimittelbedingte, neurologische, vaskuläre, metabolische oder muskuloskelettale Ursachen von Krämpfen sollten ebenfalls evaluiert werden.
Was wissen wir noch nicht?
Ob die Wirkung bei jüngeren Personen, in unterschiedlichen ethnischen Gruppen und bei längerer Anwendung anhält; ob die Wirkung nach Absetzen der Behandlung fortbesteht; ob sie einen nachhaltigen Nutzen für Lebensqualität und Schlaf bietet; und was die optimale Dosis ist, ist derzeit noch unklar.
Quelle
Tan J, Zhu R, Li Y, et al. Vitamin K2 in Managing Nocturnal Leg Cramps: A Randomized Clinical Trial. JAMA Internal Medicine. 2024;184(12):1443-1448. DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.5726.
Verfasst und medizinisch geprüft von: Dr. Kerem Çağlayan · Alle wissenschaftlichen Untersuchungen
Detaillierte Bewertung
Kurze Antwort: Eine in JAMA Internal Medicine veröffentlichte multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte Studie zeigte, dass die tägliche Einnahme von 180 Mikrogramm Vitamin K2 (MK-7) bei Personen ab 65 Jahren die Häufigkeit, Schwere und Dauer nächtlicher Beinkrämpfe innerhalb von 8 Wochen verringern konnte. Das Ergebnis ist bemerkenswert, stützt sich derzeit jedoch auf eine einzige Studie, und da der Artikel später korrigiert und neu veröffentlicht wurde, sind unabhängige Replikationsstudien von besonderer Bedeutung.
Warum sind nächtliche Beinkrämpfe wichtig?
Nächtliche Beinkrämpfe treten besonders im fortgeschrittenen Alter häufig auf. Sie äußern sich typischerweise als plötzliche, unwillkürliche und schmerzhafte Kontraktionen in den Waden- oder Fußmuskeln; sie können den Schlaf stören und die Lebensqualität beeinträchtigen. Obwohl Magnesium in der klinischen Praxis häufig empfohlen wird, ist die Wirkung einer kurzzeitigen Magnesiumeinnahme in randomisierten Studien und systematischen Übersichten, insbesondere bei idiopathischen nächtlichen Krämpfen, nicht konsistent.
Studiendesign
- Design: Multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte klinische Studie.
- Zentrum: Zwei klinische Zentren in China.
- Zeitraum: 2022-2023.
- Teilnehmer: Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die während des zweiwöchigen Screenings mindestens 2 nächtliche Krampfanfälle dokumentiert hatten.
- Anzahl der analysierten Personen: 199.
- Durchschnittsalter: 72,3 Jahre.
- Frauenanteil: 54,3 %.
- Intervention: Vitamin K2, Menachinon-7 (MK-7), 180 µg/Tag.
- Kontrolle: Äußerlich identisches Placebo.
- Dauer: 8 Wochen.
Primärer Endpunkt: Krampfhäufigkeit
Zu Studienbeginn war die wöchentliche Krampfhäufigkeit in den Gruppen ähnlich: durchschnittlich 2,60 in der K2-Gruppe und 2,71 Anfälle/Woche in der Placebogruppe.
Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums sank die durchschnittliche wöchentliche Krampfhäufigkeit in der K2-Gruppe auf 0,96. In der Placebogruppe wurde im selben Zeitraum eine durchschnittliche Häufigkeit von 3,63 berichtet. Die mittlere Differenz zwischen den Gruppen betrug -2,67 Krämpfe/Woche (95%-Konfidenzintervall -2,86 bis -2,49; p<0,001).
Die Forscher berichteten, dass der Unterschied zwischen den Gruppen bereits ab der ersten Woche deutlich wurde. Dennoch könnte der in der Placebogruppe im Vergleich zum Ausgangswert beobachtete Anstieg mit natürlichen Schwankungen oder einem Messeffekt durch detailliertere Protokollierung während des Nachbeobachtungszeitraums zusammenhängen; die Autoren haben dies in der korrigierten Fassung ausdrücklich diskutiert.
Krampfschwere und -dauer
In der Vitamin-K2-Gruppe wurde eine durchschnittliche Veränderung der Krampfschwere um -2,55 Punkte berichtet, in der Placebogruppe um -1,24 Punkte. Die durchschnittliche Verringerung der Krampfzeit betrug in der K2-Gruppe -0,90 Minuten und in der Placebogruppe -0,32 Minuten.
Diese beiden Ergebnisse waren sekundäre Endpunkte; sie sollten nicht so stark interpretiert werden wie der primäre Endpunkt, doch die Tatsache, dass sie in dieselbe Richtung wie das Hauptergebnis weisen, stützt die Konsistenz des klinischen Signals.
Warum ist die verwendete K2-Form wichtig?
Die in der Studie verwendete Form war Menachinon-7 (MK-7). Dieses Detail ist wichtig; „Vitamin K2“ ist kein einzelnes Molekül, und verschiedene Menachinone wie MK-4 und MK-7 sind pharmakokinetisch nicht identisch. Daher ist es nicht korrekt, das Ergebnis dieser Studie automatisch auf alle K2-Formen zu verallgemeinern.
Ist der Mechanismus bekannt?
Eindeutig nein. Die Studie zielte darauf ab, die klinische Wirkung zu zeigen; sie umfasste keine Messungen von Biomarkern oder der Muskelphysiologie zur Bestätigung des Wirkungsmechanismus. Es können Hypothesen aufgestellt werden, dass Vitamin K über die Muskelzellphysiologie, die Calciumregulation oder die neuromuskuläre Funktion wirken könnte, doch diese Studie hat keinen dieser Mechanismen bewiesen.
Im Vergleich zu Magnesium betrachtet
Obwohl Magnesium bei nächtlichen Krämpfen eines der im Alltag am häufigsten verwendeten Nahrungsergänzungsmittel ist, sind die vorliegenden Daten insbesondere bei kurzzeitiger Anwendung nicht überzeugend. In einer Cochrane-Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2020 konnte bei den meisten älteren Patienten mit idiopathischen Krämpfen kein signifikanter Unterschied zwischen Magnesium und Placebo hinsichtlich der Krampfhäufigkeit nachgewiesen werden. Daher ist die durch die K2-Studie gezeigte Effektstärke bemerkenswert; da jedoch keine Studie durchgeführt wurde, die K2 direkt mit Magnesium vergleicht, lässt sich nicht der Schluss ziehen, dass „K2 Magnesium überlegen ist“.
Sicherheit
In der Studie wurden keine unerwünschten Ereignisse festgestellt, die auf die Einnahme von Vitamin K2 zurückzuführen waren. Dieses Ergebnis ist jedoch auf 199 Personen und eine 8-wöchige Nachbeobachtungszeit beschränkt; es schließt seltene oder langfristige Nebenwirkungen nicht aus.
Wichtiger klinischer Hinweis: Bei Personen, die Vitamin-K-Antagonisten-Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen, können Veränderungen der Vitamin-K-Zufuhr die Antikoagulationskontrolle beeinflussen. Daher sollte in dieser Gruppe eine K2-Supplementierung nicht ohne ärztliche Beurteilung begonnen werden.
Warum wurde der Artikel zurückgezogen und neu veröffentlicht?
Dies ist eines der kritischsten methodischen Details zu dieser Studie. Die Herausgeber von JAMA Internal Medicine und die Autoren berichteten, dass nach der Erstveröffentlichung Unstimmigkeiten bei den Intention-to-Treat-Stichprobengrößen sowie den Protokoll- und Analysebeschreibungen vorlagen. Der Artikel durchlief am 2. Mai 2025 ein „Retracted and Replaced“-Verfahren: Die erste Version wurde zurückgezogen, und die neue Version mit korrigierten Analysen und Erläuterungen wurde unter demselben Artikeleintrag veröffentlicht.
Die Autoren erklärten, dass ursprünglich 210 Personen im Verhältnis 105 zu 105 randomisiert wurden; da 11 Personen vor Beginn der Intervention ausschieden, umfassten die analysierten Gruppen 103 und 96 Personen. In der korrigierten Analyse blieb das Hauptergebnis weiterhin zugunsten von K2. Dieser Prozess macht das Ergebnis nicht automatisch ungültig; er erhöht jedoch die Bedeutung einer unabhängigen Replikation und ist einer der Hauptgründe, die den Vertrauensindex einschränken.
Stärken der Studie
- Randomisiertes Design.
- Doppelblinde Durchführung.
- Placebokontrolle.
- Durchführung an zwei Zentren.
- Vorab definierter primärer Endpunkt.
- Veränderung von Krampfhäufigkeit, -schwere und -dauer in dieselbe Richtung.
Einschränkungen der Studie
- Auf ein einzelnes Land und eine ältere Altersgruppe begrenzte Population.
- 199 Personen sind eine kleine Stichprobengröße zur Bewertung seltener Nebenwirkungen.
- Krampferfassungen basieren auf Tagebüchern der Teilnehmenden.
- Nachbeobachtung von nur 8 Wochen.
- Keine robusten Langzeitdaten für Lebensqualität und Schlafqualität.
- Der Wirkmechanismus wurde nicht direkt untersucht.
- Bislang keine unabhängige Bestätigungsstudie vorhanden.
- Nach der Erstveröffentlichung wurden Unstimmigkeiten in den Protokoll- und Analysebeschreibungen festgestellt, die eine Korrektur erforderten.
Wie ist dies klinisch zu interpretieren?
Diese Studie zeigt, dass Vitamin K2 bei älteren Personen ein echtes therapeutisches Signal für nächtliche Beinkrämpfe aufweisen könnte. Insbesondere angesichts der schwachen Evidenz für Magnesium ist das Ergebnis klinisch bemerkenswert.
Dennoch sind nächtliche Beinkrämpfe nicht auf eine einzige Ursache zurückzuführen. Periphere Gefäßerkrankungen, Neuropathien, lumbale spinale Pathologien, bestimmte Medikamente, Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen sowie andere metabolische Zustände können zu ähnlichen Beschwerden führen. Daher sollte Vitamin K2 die Abklärung der zugrunde liegenden Ursachen nicht ersetzen.
Schlussfolgerung
Täglich 180 µg MK-7 war bei Personen im Alter von 65 Jahren und älter mit nächtlichen Krämpfen über 8 Wochen hinweg mit einer signifikanten Verringerung der Häufigkeit, Intensität und Dauer von Krämpfen assoziiert. Die Ergebnisse stellen ein starkes erstes klinisches Signal dar; bevor sie jedoch zu einer routinemäßigen klinischen Empfehlung werden, müssen sie in unterschiedlichen Populationen, mit längerer Nachbeobachtung und durch unabhängige randomisierte Studien bestätigt werden.
Quellen
- Tan J, Zhu R, Li Y, et al. Vitamin K2 in Managing Nocturnal Leg Cramps: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024;184(12):1443-1448. DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.5726.
- Tan J, Zhu R. Notice of Retraction and Replacement. JAMA Intern Med. 2025;185(7):904. DOI: 10.1001/jamainternmed.2025.2160.
- Garrison SR, et al. Magnesium for skeletal muscle cramps. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2020.
Medizinischer Bewertungshinweis: Dieser Inhalt wurde mit dem Ziel erstellt, eine wissenschaftliche Untersuchung zu interpretieren; er stellt keine persönliche Diagnose- oder Behandlungsempfehlung dar.
