Was bedeutet dieser Wert?
Der Vertrauensindex spiegelt nicht die Erfolgsrate der Behandlung wider, sondern ist ein redaktioneller Methodik-Score, der das Vertrauen in die aus dieser Studie ableitbare klinische Schlussfolgerung angibt. Obwohl das kontrollierte Versuchsdesign positiv zu bewerten ist, wurde die Studie ausschließlich an Ratten durchgeführt und enthält keine klinischen Daten am Menschen.
Was untersuchte die Studie?
Die Forscher verglichen in einem experimentellen Modell der Staphylococcus aureus-Endokarditis, ob die Gabe von hyperbarem Sauerstoff (HBO) oder Ozon (O3) die antibakterielle Wirkung von Linezolid verstärkt.
Wie wurde sie durchgeführt?
Insgesamt 56 adulte männliche Wistar-Ratten wurden in sieben Gruppen zu je 8 Tieren eingeteilt: nicht infizierte Kontrolle, infizierte unbehandelte Kontrolle, Linezolid, Ozon, HBO, Linezolid + Ozon und Linezolid + HBO. Das primäre Zielkriterium war die bakterielle Kolonielast in den Vegetationen der Aortenklappe.
Was wurde festgestellt?
Der wirksamste Ansatz zur Reduzierung der Bakterienkolonien an der Aortenklappe war die Kombination aus Linezolid + hyperbarem Sauerstoff. Darauf folgten in dieser Reihenfolge Linezolid + Ozon, Linezolid, hyperbarer Sauerstoff und Ozon. Die Forscher berichteten, dass sowohl HBO als auch Ozon allein nicht ausreichten; in diesem experimentellen Modell verstärkte HBO die Wirkung von Linezolid stärker als Ozon.
Einschränkungen der Studie
Diese Studie ist ein präklinisches Experiment, das an Ratten und nicht an Menschen durchgeführt wurde. Jede Gruppe umfasst lediglich acht Tiere. Der Endpunkt ist im Wesentlichen die bakterielle Kolonielast; Ergebnisse wie Mortalität, embolische Komplikationen, die Notwendigkeit eines herzchirurgischen Klappeneingriffs oder eine langfristige klinische Genesung beim Menschen werden nicht erfasst. Daher lassen sich die Befunde nicht direkt auf die Behandlung der Endokarditis beim Menschen übertragen.
Was bedeutet das klinisch?
Die Studie liefert mechanistische/präklinische Evidenz, die darauf hindeutet, dass adjuvante Ansätze zur Verstärkung der Antibiotikawirksamkeit über Oxygenierung und oxidative Biologie erforscht werden könnten. Allerdings sind bei infektiöser Endokarditis die Antibiotikatherapie und bei Bedarf eine chirurgische Beurteilung die grundlegende Behandlung. Ozon oder HBO dürfen auf Grundlage dieser Studie nicht als Alternative zur Standardbehandlung interpretiert werden.
Was wissen wir noch nicht?
Ob Ozon bei infektiöser Endokarditis des Menschen einen klinischen Nutzen bringt, welches Verabreichungsprotokoll sicher und wirksam ist und ob die Ergänzung zur Standardbehandlung die Mortalität oder Komplikationen senkt, wird durch diese Studie nicht beantwortet. Für diese Fragestellungen sind kontrollierte klinische Studien am Menschen erforderlich.
Quelle
Özkan MTA, Vural A, Çiçek ÖF, Yener AÜ, Özcan S, Toman H, Ünver A, Saçar M. Is hyperbaric oxygen or ozone effective in experimental endocarditis? Journal of Surgical Research. 2016;202(1):66–70. DOI: 10.1016/j.jss.2015.12.006. PMID: 27083949.
Medizinische Bewertung: Dieser Inhalt wurde zur Bewertung wissenschaftlicher Forschung erstellt; er stellt keine persönliche Diagnose- oder Behandlungsempfehlung dar. · Alle wissenschaftlichen Untersuchungen
Detaillierte Bewertung
Bei infektiöser Endokarditis können das Vorhandensein von Mikroorganismen in hoher Dichte innerhalb von Klappenvegetationen sowie die mögliche Entwicklung biofilmartiger Strukturen die Wirksamkeit von Antibiotika erschweren. Diese experimentelle Studie ist bemerkenswert, da sie im selben Modell die adjuvante Wirkung von HBO, welches die Gewebeoxygenierung verbessert, und Ozon mit stark oxidierenden Eigenschaften auf die Antibiotikatherapie vergleicht.
Die Rangfolge der Ergebnisse ist von besonderer Bedeutung: Die geringste bakterielle Last wurde in der Gruppe Linezolid + HBO erzielt, Linezolid + Ozon belegte den zweiten Platz. Ozon allein zeigte hingegen eine geringere Wirkung als die Kombinationstherapien. Folglich stützt die Studie nicht die Schlussfolgerung, dass „Ozon Endokarditis heilt“; eine zutreffendere Interpretation ist, dass unter experimentellen Bedingungen die Zugabe von Ozon zu Linezolid die bakterielle Last möglicherweise stärker reduziert hat als eine Linezolid-Monotherapie.
In einer separaten, 2017 veröffentlichten experimentellen Studie zur S. aureus-Endokarditis wurde ebenfalls berichtet, dass HBO die Wirksamkeit von Tobramycin steigerte und die bakterielle Last an der Aortenklappe sowie in anderen Geweben verringerte. Obwohl dies die präklinische biologische Plausibilität für HBO stärkt, stellt es keinen direkten klinischen Beweis für den routinemäßigen adjuvanten Einsatz bei infektiöser Endokarditis beim Menschen dar.
Schlussfolgerung
Diese Studie aus dem Jahr 2016 berichtete, dass im experimentellen Endokarditis-Modell die Kombination aus Linezolid + HBO die stärkste antibakterielle Wirkung zeigte und dass die Kombination aus Linezolid + Ozon ebenfalls mit einer stärkeren Reduktion der bakteriellen Last im Vergleich zur alleinigen Linezolid-Behandlung assoziiert war. Die Ergebnisse sind hypothesengenerierender Natur. Um die Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes von Ozon oder HBO bei Endokarditis beim Menschen zu bestimmen, sind klinische Studien erforderlich.
