Was bedeutet dieser Wert?
Der Vertrauensindex ist kein Maß für die Erfolgsquote der Behandlung, sondern ein redaktioneller Methodik-Score, der das Vertrauen in die aus dieser Studie ableitbaren klinischen Schlussfolgerungen widerspiegelt. Obwohl das kontrollierte Versuchsdesign positiv zu bewerten ist, wurde die Studie ausschließlich an Ratten durchgeführt und enthält keine klinischen Daten am Menschen.
Was wurde in der Studie untersucht?
Die Forscher verglichen in einem experimentellen Modell der Staphylococcus aureus-Endokarditis, ob die Verabreichung von hyperbarem Sauerstoff (HBO) oder Ozon (O3) die antibakterielle Wirkung von Linezolid verstärkt.
Wie wurde sie durchgeführt?
Insgesamt 56 adulte männliche Wistar-Ratten wurden in sieben Gruppen zu je 8 Tieren eingeteilt: nicht-infizierte Kontrolle, infizierte unbehandelte Kontrolle, Linezolid, Ozon, HBO, Linezolid + Ozon und Linezolid + HBO. Der primäre Endpunkt war die bakterielle Kolonielast in den Aortenklappenvegetationen.
Was waren die Ergebnisse?
Der wirksamste Ansatz zur Reduktion der Bakterienkolonien auf der Aortenklappe war die Kombination aus Linezolid + hyperbarem Sauerstoff. Darauf folgten in dieser Reihenfolge Linezolid + Ozon, Linezolid, hyperbarer Sauerstoff und Ozon. Die Forscher berichteten, dass weder HBO noch Ozon allein ausreichend waren; in diesem Versuchsmodell verstärkte HBO die Wirkung von Linezolid stärker als Ozon.
Einschränkungen der Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um ein präklinisches Experiment, das an Ratten und nicht an Menschen durchgeführt wurde. Jede Gruppe umfasste lediglich acht Tiere. Der Endpunkt ist im Wesentlichen die bakterielle Kolonielast; Ergebnisse wie Mortalität, embolische Komplikationen, Notwendigkeit einer Klappenoperation oder eine langfristige klinische Genesung beim Menschen werden nicht bewertet. Daher können die Befunde nicht direkt auf die Behandlung der Endokarditis beim Menschen übertragen werden.
Was bedeutet das klinisch?
Die Studie liefert mechanistische/präklinische Evidenz dafür, dass adjuvante Ansätze zur Verstärkung der Antibiotikawirksamkeit über Oxygenierung und oxidative Biologie untersucht werden können. Allerdings sind bei infektiöser Endokarditis die Antibiotikatherapie und bei Bedarf die chirurgische Beurteilung die grundlegende Behandlung. Ozon oder HBO sollten auf Basis dieser Studie nicht als Alternative zur Standardbehandlung interpretiert werden.
Was wissen wir noch nicht?
Ob Ozon bei der infektiösen Endokarditis des Menschen einen klinischen Nutzen bringt, welches Verabreichungsprotokoll sicher und wirksam ist und ob dessen Ergänzung zur Standardtherapie die Mortalität oder Komplikationen verringert, wird durch diese Studie nicht beantwortet. Für diese Fragestellungen sind kontrollierte klinische Studien am Menschen erforderlich.
Quelle
Özkan MTA, Vural A, Çiçek ÖF, Yener AÜ, Özcan S, Toman H, Ünver A, Saçar M. Is hyperbaric oxygen or ozone effective in experimental endocarditis? Journal of Surgical Research. 2016;202(1):66–70. DOI: 10.1016/j.jss.2015.12.006. PMID: 27083949.
Medizinische Bewertung: Dieser Inhalt wurde zur Bewertung wissenschaftlicher Forschung erstellt; er stellt keine persönliche Diagnose- oder Behandlungsempfehlung dar. · Alle wissenschaftlichen Untersuchungen
Detaillierte Bewertung
Bei infektiöser Endokarditis kann das Vorhandensein von Mikroorganismen in hoher Dichte innerhalb von Klappenvegetationen und die mögliche Entstehung biofilmartiger Strukturen die Wirksamkeit von Antibiotika erschweren. Diese experimentelle Studie ist bemerkenswert, da sie die adjuvante Wirkung von HBO, welches die Gewebeoxygenierung steigert, und Ozon mit starken oxidativen Eigenschaften auf die antibiotische Therapie innerhalb desselben Modells vergleicht.
Die Rangfolge der Ergebnisse ist besonders wichtig: Die geringste Bakterienlast wurde in der Gruppe Linezolid + HBO erzielt, Linezolid + Ozon belegte den zweiten Platz. Ozon allein zeigte eine geringere Wirkung als die Kombinationstherapien. Daher stützt die Studie nicht die Schlussfolgerung „Ozon heilt Endokarditis“; eine zutreffendere Interpretation ist, dass zu Linezolid hinzugefügtes Ozon unter experimentellen Bedingungen die Bakterienlast stärker reduziert haben könnte als eine Linezolid-Monotherapie.
In einer weiteren, 2017 veröffentlichten experimentellen Studie zur S. aureus-Endokarditis wurde ebenfalls berichtet, dass HBO die Wirksamkeit von Tobramycin steigerte und die Bakterienlast an der Aortenklappe sowie in anderen Geweben verringerte. Obwohl dies die präklinische biologische Plausibilität für HBO stärkt, stellt es keinen direkten klinischen Beweis für den routinemäßigen adjuvanten Einsatz bei infektiöser Endokarditis beim Menschen dar.
Fazit
Diese Studie aus dem Jahr 2016 berichtete, dass im experimentellen Endokarditismodell die Kombination aus Linezolid + HBO die stärkste antibakterielle Wirkung zeigte und die Kombination aus Linezolid + Ozon mit einer stärkeren Verringerung der Bakterienlast im Vergleich zur alleinigen Linezolid-Behandlung assoziiert war. Die Befunde sind hypothesengenerierender Natur. Klinische Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes von Ozon oder HBO bei Endokarditis beim Menschen zu bestimmen.
