Ключевые моменты
- HGH Fragment 176-191 не является полноценным гормоном роста; это фрагмент, полученный из C-концевой области молекулы GH.
- AOD-9604 — модифицированный пептид, родственный фрагменту HGH, но химически не идентичный ему.
- В доклинических моделях сообщалось о положительных результатах в отношении окисления жиров и липолиза.
- AOD-9604 продвинулся до клинических исследований в рамках программы разработки препаратов против ожирения у людей, однако в исследовании с участием 536 человек не удалось продемонстрировать значимого превосходства над плацебо в снижении массы тела за 12 недель.
- FDA обращает внимание на такие аспекты компаундированных продуктов AOD-9604, как иммуногенность, пептидные примеси, характеризация АФИ (API) и ограниченные данные по безопасности.
Что такое HGH Fragment 176-191?
Гормон роста человека представляет собой полипептид из 191 аминокислоты. Вопрос о том, могут ли последовательности в C-концевой части молекулы влиять на жировой обмен независимо от ростовых эффектов полноценного GH, исследовался на протяжении длительного времени. Название «HGH Fragment 176-191» широко используется для исследовательских пептидов, полученных из этой области.
В чем разница с AOD-9604?
AOD-9604 представляет собой модифицированный аналог, в котором к N-концу последовательности, соответствующей области 177-191 человеческого GH, добавлен дополнительный тирозин. По этой причине считать термины AOD-9604 и «HGH Fragment 176-191» полностью синонимичными неверно. Какая молекула действительно содержится в коммерческих продуктах, требует отдельной проверки.
Почему он разрабатывался для снижения жировой массы?
В доклинических исследованиях сообщалось, что AOD-9604 усиливал окисление жиров и липолиз у животных с ожирением, уменьшал прибавку в весе и мог оказывать метаболическое действие без проявления некоторых влияний полноценного гормона роста на глюкозу/инсулин. Эти результаты привели к включению молекулы в программу клинической разработки в качестве препарата от ожирения.
Что произошло в программе клинической разработки на людях?
AOD-9604 оценивался в ранних исследованиях на людях, включая пероральный и внутривенный пути введения. Согласно комплексному обзору FDA 2024 года, в большинстве исследований не удалось продемонстрировать значимого эффекта снижения массы тела по сравнению с плацебо. В исследовании по ожирению с участием 536 человек, проведенном в Австралии, снижение веса на 12-недельной первичной конечной точке также не имело значимых отличий от плацебо, и компания закрыла программу разработки препарата для лечения ожирения.
Означает ли этот результат, что пептид не обладает биологическим действием?
Нет. Доклинические данные о липолизе и метаболизме показывают, что молекула может быть биологически активной. Однако в клинической разработке лекарственных средств важно, чтобы это биологическое действие трансформировалось у людей в значимый, воспроизводимый и достаточный по величине клинический результат для здоровья. Пример AOD-9604 наглядно демонстрирует, почему механистический успех и клиническую эффективность необходимо оценивать раздельно.
Компаундинг и рамки безопасности 2026 года
На актуальной странице безопасности компаундинга FDA для AOD-9604 при определенных путях введения указываются риски, связанные с иммуногенностью, примесями пептидного происхождения и характеризацией активного фармацевтического ингредиента. FDA также заявляет, что информация о безопасности ограничена и имеются сообщения о серьезных нежелательных явлениях, однако причинно-следственная связь не установлена. AOD-9604 не является одобренным FDA препаратом для лечения ожирения.
Почему важен путь введения?
Хотя в рамках ранней разработки на людях исследовались пероральное и внутривенное введение AOD-9604, это не означает, что в настоящее время существует стандартный протокол внутривенного введения для велнеса или контроля массы тела. В оценке FDA 2024 года также отмечается, что не было обнаружено достаточного объема опубликованных данных о применении у людей подкожным или трансдермальным путем. При изменении пути введения фармакокинетический профиль и профиль безопасности также могут меняться.
Место в современном контроле массы тела
Лечение ожирения значительно изменилось в последние годы. В дополнение к питанию, физической активности, сну, поведенческой поддержке и сохранению мышечной массы, у подходящих пациентов существуют современные фармакологические варианты с убедительными данными рандомизированных исследований. По этой причине исследовательские пептиды, такие как HGH fragment/AOD-9604, следует рассматривать в отдельной исследовательской категории, отличной от современных стандартных вариантов контроля массы тела. Для ознакомления с подробным подходом вы можете обратиться к руководству Контроль массы тела и метаболическое здоровье.
Наш подход в клинике в Бодруме
При цели снижения жировой массы мы не фокусируемся исключительно на вопросе «усиливает ли он липолиз?». Состав тела, окружность талии, мышечная масса, баланс глюкозы и инсулина, сон, питание, принимаемые препараты и кардиометаболический риск оцениваются комплексно. Когда речь заходит об исследовательских пептидах, таких как HGH fragment или AOD-9604, то, какая молекула действительно используется, происхождение продукта, путь введения и результаты клинических исследований на людях рассматриваются раздельно.
Часто задаваемые вопросы
Сжигает ли HGH Fragment 176-191 жир?
В доклинических моделях сообщалось о положительных эффектах, связанных с жировым обменом. Однако убедительных данных, демонстрирующих устойчивое и клинически значимое снижение массы тела у людей, нет.
AOD-9604 и HGH Fragment 176-191 — это одно и то же?
Не совсем. AOD-9604 — модифицированный аналог, разработанный на основе C-концевой области GH и содержащий дополнительный N-концевой тирозин. В описаниях продуктов в интернете эти названия часто используются как взаимозаменяемые.
Является ли внутривенное введение AOD-9604 стандартом?
Нет. Тот факт, что внутривенный путь введения изучался в ранних клинических исследованиях, не означает, что в настоящее время существует одобренный или стандартизированный протокол внутривенного введения для снижения массы тела.
Связанные материалы
- Управление массой тела и метаболическое здоровье
- Ожирение и невозможность снизить массу тела
- Инсулинорезистентность и метаболический синдром
- Основное руководство по применению пептидов
- CJC-1295
- Ипаморелин
Источники
- Ng FM, et al. Metabolic studies of a synthetic lipolytic domain (AOD9604) of human growth hormone. Horm Res. 2000. PMID: 11146367.
- U.S. FDA. December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee: AOD-9604 related bulk drug substances for obesity.
- U.S. FDA. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks. Updated 2026.
Автор и медицинский рецензент: Dr. Kerem Çağlayan
Последняя медицинская проверка: 10 сентября 2026
Предупреждение: Этот материал предназначен для общего медицинского информирования; он не заменяет индивидуальную диагностику или рекомендации по лечению.
