Важные моменты
- Для бремеланотида имеются данные исследований фазы 3 с участием людей и одобрение FDA по определённому показанию HSDD.
- Одобренный способ введения — подкожная инъекция; продаваемые в интернете продукты «PT-141» с неопределённым составом не имеют тех же гарантий качества, что и зарегистрированный препарат.
- Диагноз HSDD не ставится только на основании низкого уровня либидо; жалоба должна вызывать выраженный дистресс и не иметь более убедительного объяснения другими причинами.
- Возможны тошнота, покраснение кожи, головная боль, реакции на инъекцию и временное повышение артериального давления.
- Не следует применять при неконтролируемой артериальной гипертензии или установленном сердечно-сосудистом заболевании.
Что такое бремеланотид?
Бремеланотид — синтетический пептид, воздействующий на центральные меланокортиновые рецепторы. В отличие от заместительной гормональной терапии, его действие направлено на модуляцию путей центральной нервной системы, связанных с половым влечением.
В каких случаях он одобрен?
Одобрение FDA относится к приобретённому генерализованному HSDD, которое развивается у женщин до наступления менопаузы, ранее не имевших проблем с половым влечением, и проявляется независимо от ситуации или партнёра. Сниженное влечение не должно иметь более убедительного объяснения имеющимся соматическим/психическим заболеванием, проблемами в отношениях или воздействием лекарств/веществ. Лечение не одобрено для улучшения сексуальной функции.
Что показывают исследования?
В исследованиях фазы 3 у женщин в пременопаузе с соответствующим диагнозом HSDD сообщалось о значимых улучшениях показателей полового влечения и дистресса, связанного со сниженным влечением. Клиническая польза может различаться у разных людей; поэтому ответ на лечение оценивается не только по частоте сексуальной активности, но и по изменению уровня влечения и связанного с ним дистресса.
Как он применяется?
Одобренный препарат применяется подкожно. В инструкции к препарату предусмотрены применение по необходимости, соблюдение интервалов между дозами и ограничения частоты применения в течение месяца. IV введение бремеланотида/PT-141 не является одобренной или стандартной клинической практикой.
У кого следует сначала выяснить другие причины?
В снижении либидо могут играть роль депрессия, тревога, проблемы в отношениях, хронический стресс, нарушения сна, боль, менопауза, заболевания щитовидной железы, изменения уровня тестостерона/эстрогенов и такие препараты, как СИОЗС. Поэтому перед принятием решения о лечении необходимо оценить биопсихосоциальные причины сниженного влечения.
Безопасность и меры предосторожности
К наиболее часто сообщаемым побочным эффектам относятся тошнота, покраснение кожи, головная боль и реакции в месте инъекции. Возможны временное повышение артериального давления и изменение частоты сердечных сокращений. Не следует применять при неконтролируемой артериальной гипертензии или установленном сердечно-сосудистом заболевании. У некоторых людей может развиться очаговая гиперпигментация, и это изменение не всегда бывает полностью обратимым.
Применение у мужчин
Нарушения сексуальной функции у мужчин не являются одобренным показанием для бремеланотида. При оценке либидо или эректильной дисфункции у мужчин следует отдельно рассматривать тестостерон, состояние сосудов, метаболический риск, лекарства, сон и психологические факторы/факторы отношений. Руководства по эректильной дисфункции и низкому уровню тестостерона объясняют это различие.
Наш подход в клинике в Бодруме
При рассмотрении применения бремеланотида мы сначала проверяем диагностические критерии HSDD и другие причины сниженного влечения. Лекарства, менопаузальный статус, психическое здоровье, факторы отношений, сердечно-сосудистый риск и ожидания человека от лечения оцениваются в совокупности. Мы не относим одобренный препарат и продаваемые через интернет под названием «PT-141» продукты с неопределённой стандартизацией к одной категории.
Часто задаваемые вопросы
Повышает ли PT-141 либидо у женщин?
Бремеланотид одобрен для женщин в пременопаузе, соответствующих определённым диагностическим критериям HSDD, и в клинических исследованиях продемонстрировал улучшение показателей дистресса, связанного с половым влечением. Не каждый случай низкого либидо соответствует одному и тому же диагнозу.
Можно ли применять его после менопаузы?
Одобренное FDA показание — приобретённое генерализованное HSDD у женщин до наступления менопаузы. Сниженное влечение и мочеполовые жалобы после менопаузы требуют иной оценки.
Вводится ли PT-141 IV?
Одобренный способ введения — подкожный. IV введение не является зарегистрированным стандартным протоколом.
Связанные материалы
- Сексуальное здоровье и здоровое старение
- Сниженное либидо и отсутствие полового влечения
- Эректильная дисфункция
- Основное руководство по применению пептидов
Источники
- U.S. FDA. Vyleesi (бремеланотид) NDA 210557: одобрение и информация по назначению.
- Kingsberg SA, et al. Исследования RECONNECT фазы 3 бремеланотида при HSDD. PMID: 31599840.
Автор и медицинский рецензент: Dr. Kerem Çağlayan
Последняя медицинская проверка: 10 сентября 2026
Предупреждение: Этот материал предназначен для общего медицинского информирования; он не заменяет индивидуальную диагностику или рекомендации по лечению.
