Çalışma neden dikkat çekici?
Biyorezonans literatüründe en sık eleştirilen sorunlardan biri sham cihaz ve çift kör tasarım eksikliğidir. Bu çalışma bu açıdan daha güçlü bir tasarıma sahiptir: hasta ve uygulayıcı/araştırıcı körlemesi, fonksiyonsuz plasebo cihaz ve önceden tanımlanmış objektif/standardize sonlanımlar kullanılmıştır.
Çalışmanın tasarımı
DRKS kaydına göre çalışma servikal bölgede en az orta düzey ağrısı olan yetişkinlerde yürütüldü. Katılımcılar 21 gün içinde 10 aktif Rayocomp veya 10 plasebo seansına ayrıldı. Primer sonlanım Neck Disability Index (NDI), sekonder sonlanımlar ise VAS ağrı skorları, SF-36 yaşam kalitesi ve güvenlikti.
Kayıtta hedef örneklem 52, nihai örneklem 54 olarak bildirilmektedir. Çalışma 2019 yılında tamamlanmıştır.
Final klinik raporunda hangi sonuçlar var?
Rayonex tarafından yayımlanan final klinik çalışma raporunda aktif cihaz grubunda NDI’de anlamlı iyileşme, plasebo grubunda ise belirgin değişiklik olmaması raporlanmıştır. Boyun ağrısı, baş ağrısı, sırt ağrısı, omuz ağrısı ve servikal gerginlik gibi VAS parametrelerinde de aktif grup lehine anlamlı değişiklikler bildirilmiştir.
Sonuçları neden dikkatli yorumluyoruz?
Çalışma tasarımı güçlü görünse de sonuç raporu üretici/sponsor tarafından yayımlanmıştır. Bağımsız hakemli dergide tam veri seti, ayrıntılı istatistiksel analiz, protokol sapmaları ve kayıp takiplerin yayınlanması sonuçların güvenilirliğini daha iyi değerlendirmeyi sağlar. Bu nedenle veriyi yok saymak da, kesin kanıt gibi sunmak da doğru değildir.
Boyun ağrısında biyorezonansın olası yeri
Servikal ağrıda amaç yalnız ağrı skorunu azaltmak değil; hareket açıklığı, günlük işlev, uyku, baş ağrısı yükü ve analjezik ihtiyacını da iyileştirmektir. Biyorezonans tercih edildiğinde NDI, VAS ve işlev ölçütleriyle takip edilmesi bilimsel açıdan daha anlamlıdır.
Standart değerlendirme ne zaman gereklidir?
Kol veya elde güç kaybı, ilerleyici uyuşma, yürüme bozukluğu, travma, ateş, kanser öyküsü, ciddi gece ağrısı veya mesane-bağırsak kontrol değişikliği varsa öncelikle standart nörolojik/ortopedik değerlendirme gerekir. Mekanik boyun ağrısında egzersiz, ergonomi, manuel/fizik tedavi ve uygun farmakolojik yaklaşımlar temel seçeneklerdir.
Bodrum kliniğimizde yaklaşımımız
Boyun ağrısında önce mekanik, nörolojik ve myofasyal bileşenleri ayırıyoruz. Biyorezonans uygun görülürse bunu egzersiz ve diğer ağrı tedavileriyle entegre ediyor; başlangıç ve takipte ağrı, hareket ve günlük işlev ölçütlerini kaydediyoruz.
Ağrı Tedavisi → | Biyorezonans →
Kaynaklar
- German Clinical Trials Register. DRKS00017381. Randomized, prospective, double-blind study in cervical spine disorder. DRKS kaydı
- Rayonex Biomedical. Final Clinical Study Report, R-HWS, Version 1.2, 20 February 2020. Final rapor
Yazan ve tıbbi olarak inceleyen: Dr. Kerem Çağlayan
Son tıbbi inceleme: 11 Eylül 2026
