İçeriğe geç

Yazı

TREM2 Hedefli ALS Tedavisinde Negatif Faz II: VHB937 Programı Durduruldu

251 erken evre ALS hastasını içeren ASTRALS Faz II çalışmasında VHB937/lifonebart primer ve sekonder sonlanımları karşılamadı ve Novartis ALS programını durdurdu. Aynı TREM2 hedefi Alzheimer’da araştırılmaya devam ediyor.

Yazan: Dr. Kerem Çağlayan Tıbbi olarak inceleyen: Dr. Kerem Çağlayan İlk yayın: 18 Eylül 2026 Son güncelleme: 18 Eylül 2026
TREM2 hedefli mikroglia sinyali ve ALS araştırmalarındaki VHB937 yaklaşımını gösteren bilimsel illüstrasyon
Kısa yanıt251 erken evre ALS hastasını içeren ASTRALS Faz II çalışmasında VHB937/lifonebart primer ve sekonder sonlanımları karşılamadı ve Novartis ALS programını durdurdu. Aynı TREM2 hedefi Alzheimer’da araştırılmaya devam ediyor.

Klinik araştırma değerlendirmesi · 18 Eylül 2026

Nöroinflamasyonu hedefleyen TREM2 ekseni Alzheimer ve ALS gibi nörodejeneratif hastalıklarda araştırılıyor. Novartis’in VHB937 (lifonebart; VHB937B1) programı ALS’de önemli bir negatif sonuç verdi.

ASTRALS çalışması

Faz II ASTRALS çalışmasına dünya genelinde 251 erken evre ALS hastası dahil edildi. Çalışma randomize ve plasebo kontrollü olarak VHB937’nin güvenlilik ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlandı.

Sonuç

Şirketin güncellemesine göre çalışma primer ve sekonder sonlanımlarını karşılamadı. Bunun üzerine VHB937’nin ALS endikasyonundaki geliştirme programı durduruldu.

Negatif çalışma neden önemli?

Negatif sonuçlar da hedef biyolojisini sınayan kritik bilimsel verilerdir. TREM2 mikroglial immün yanıt ve inflamasyonla ilişkilidir; ancak biyolojik hedefin anlamlı olması her hastalıkta klinik faydaya dönüşeceği anlamına gelmez.

ALS’deki başarısızlığın nedeni ayrıntılı veri açıklanmadan kesinleştirilemez. Doz, hedefe erişim, hastalık heterojenliği veya müdahale zamanı olası açıklamalardır.

Alzheimer programı

VHB937 ile erken Alzheimer hastalığında ayrı bir Faz II çalışma devam etmektedir. ALS sonucu Alzheimer çalışmasının sonucunu otomatik olarak belirlemez.

Kanıt kalitesi

Randomize Faz II’de negatif klinik sonuç.

Kaynaklar

  1. EUpALS / Novartis – ASTRALS güncellemesi.
  2. Reuters – 16 Eylül 2026.

Bu içerik klinik araştırma sonucunun bilimsel değerlendirmesidir.

Tıbbi editoryal bilgi

Bu içerik Dr. Kerem Çağlayan tarafından tıbbi olarak incelenmiş ve onaylanmıştır. Bilgiler genel eğitim amaçlıdır; kişisel tanı veya tedavi önerisi yerine geçmez.

İlgili içerikler

Parkinson hastalığında apati değerlendirmesi için nöroloji hekimi ile ileri yaş hasta görüşmesi

Tıbbi Konu

Parkinson’da Apati için Psychedelic-Benzeri Yeni Yaklaşım: AB-300 Nedir?

Ariadne Bio’nun AB-300 adlı non-hallüsinogenik 5-HT2A kısmi agonisti Parkinson hastalığındaki apatiyi hedefliyor. Mekanizma, preklinik veriler, Faz 1b planı ve neden henüz etkinlik sonucu sayılamayacağını inceleyin.
Sağlıkta yapay zekâ ve human-in-the-loop klinik karar desteğini kullanan hekimler

Tıbbi Konu

Sağlıkta Yapay Zekâ: Doktorun Yerine Karar Veren Sistem mi, Human-in-the-Loop Modeli mi?

Medicare’in WISeR yapay zekâ destekli prior-authorization pilotunda bildirilen gecikmeler, klinik AI’da human-in-the-loop tasarımın neden kritik olduğunu gösteriyor. Teknoloji, hekim kararı ve hesap verebilirlik nasıl dengelenmeli?
STED mikroskopisiyle bağırsak bariyeri ve hücresel yapıların incelendiği laboratuvar araştırması

Tıbbi Konu

Bağırsak Bariyerini 20 Nanometrede Görmek: STED Mikroskopisi ve IBD Araştırmaları

Rosalind Franklin Institute’un Curie adlı STED mikroskobu bağırsak epitelindeki tight junction ve hücre-hücre bağlantılarını yaklaşık 20 nm çözünürlükte inceleyecek. Bu teknoloji Crohn ve ülseratif kolitte neyi değiştirebilir?